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大约共有3万种--并要衡量其对公众健康的潜在危害。REACH建立了这样的理念:社会不应该随便引入潜在危害的不确定的新的材料、产品或技术。2006年12月18日，欧盟议会和欧盟理事会正式通过化学品注册、评估、授权和限制法规(即REACH法规)，对进入欧盟28个成员国市场的所有化学品进行预防性管理。该法规已于2007年6月1日正式生效，次年6月1日开始实施。主管机关是欧洲化学品管理局(ECHA)。此标准要求任何一种年使用量超过1吨的高度关注物质(SVHC)在商品中的含量不能超过总物品总重量的，否则需要履行注册、通报、授权等一系列繁琐的义务。此外，该法规将原指令集76/769/EC并入其附录17，从而对一系列对人体、环境危害较大的化学品的使用情况进行了非常严格的限制。根据REACH法规，有下列之一的物质，可以被视为非常高关注物质(SVHC)的:CMR类:致它物、致突变物、对生殖系统有毒的物质;PBT类:持久性、生物累积性的有毒物质;vPvB类:长久性和高生物积累物质;可能对人类健康环境产生严重影响的物质;2012年的SVHC候选名单一个会员国主管机关或机构可以建议列入物质SVHC候选清单上的上述物业准备卷宗。然后邀请有兴趣的人士评论的档案，已经准备的物质。吴江区智能仓储物流装备认证价格。太仓货物装卸物流装备认证

带有风扇、电灯和控制调节器之类用于抽吸排除厨房中油烟的家用电器17．液体加热器和冷热饮水机18．电饭锅：采用电热元件加热的自动保温式或定时式电饭锅八、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）（共16种）总输出功率在500W（有效值）以下的单扬声器和多扬声器有源音箱、音频功率放大器、调谐器、各种广播波段的收音机、各类载体形式的音视频录制、播放及处理设备（包括各类光盘磁带等载体形式）、及以上设备的组合，为音视频设备配套的电源适配器、各种成像方式的彩色电视接收机、监视器（不包括汽车用电视接收机）、黑白电视接收机及其他单色的电视接收机、显象（示）管、录像机、卫星电视广播接收机、电子琴、天线放大器、声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件九、信息技术设备（共12种）微型计算机、便携式计算机、与计算机连用的显示设备、与计算机相连的打印设备、多用途打印复印机、扫描仪、计算机内置电源及电源适配器充电器、电脑游戏机、学习机、复印机、服务器、金融及贸易结算电子设备十、照明设备（共2种）。苏州AMR物流装备认证北美张家港AGV产业物流装备认证价格。

同质性比较（SE）a)同质性比较是要证明所申请上市的产品和已在美国市场上合法销售的产品在安全性和有效性方面比较是实质相等的。b)选择合适的产品进行比较是510（K）申请的关键步骤。在进行比较时应从如下方面进行考虑：c)企业必须提供充足的资料证明，所申请上市的器械和被比较的器械是实质相等的（SE），否则510（K）申请不会通过。2.3510（K）审查程序a)FDA在收到企业递交的510（K）资料后，首先检查资料是否齐全，如资料齐全，则受理并给企业发出确认性，同时给出申请受理编号（KYYXXXX），此号码也将作为正式批准后的号码；如不齐全，则要求企业在规定时间内补充齐全，否则作企业放弃处理。b)FDA在受理申请后即进入内部工作程序，其中可能还会要求企业补充一些资料。c)在510（K）申请通过审阅后，FDA并不立即发出批准函件，而是根据产品风险等级、市场先前是否对企业有不良反映等确定是否对企业进行现场GMP考核，考核通过后再发给企业正式批准函件（Clearance）；d)如无须现场考核GMP，则510（K）申请通过后立即发给正式批准函件。

    UL将通知您该实验计划完成的时间。产品检测一般在美国的UL实验室进行，UL也可接受经过审核的参与第三方测试数据。实验样品将根据您的要求被寄还或销毁。如果产品检测结果符合UL标准要求，UL公司会发出检测合格报告和跟踪服务细则(FollowUpServiceProcedure)检测报告将详述测试情况、样品达到的指标、产品结构及适合该产品使用的安全标志等。在跟踪服务细则中包括了对产品的描述和对UL区域检查员的指导说明。检测报告的一份副本寄发给申请公司，跟踪服务细则的一份副本寄发给每个生产工厂。5.申请人获得授权使用UL标志在中国的UL区域检查员联系生产工厂进行前面的工厂检查()，检查员检查您们的产品及其零部件在生产线和仓库存仓的情况，以确认产品结构和零件是否与跟踪服务细则一致，如果细则中要求，区域检查员还会进行目击实验，当检查结果符合要求时，申请人获得授权使用UL标志。继IPI后，检查员会不定期地到工厂检查，检查产品结构和进行目击实验，检查的频率由产品类型和生产量决定，大多数类型的产品每年至少检查四次，检查员的检查是为了确保产品继续与UL要求相一致，在您计划改变产品结构或部件之前，请先通知UL，对于变化较小的改动，不需要重复任何实验。

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    科特迪瓦COC认证是指出口科特迪瓦强制性商品证书，主要是一些具有高风险因素等级的产品，如家用电器、化妆品、洗涤剂、护肤品、保健品、玩具、纺织品和其他与身体直接接触的产品，或与化学原料直接接触的产品需要通过COC通关认证。科特迪瓦COC认证是科特迪瓦出口商品的合格认证，是出口商品质量的保证，产品质量是人民生活的保障。申请科特迪瓦COC认证的过程是申请-检验-签发COC证书，如果向埃及出口强制性产品，已经有一份测试报告，首先，必须确认该测试报告的组织是否符合科特迪瓦的检验资格，确认它是有效的报告后，您可以直接申请预约对货物进行检查，如果没有测试实验室，您可以发出一套完整的测试报告。只需提交样品即可在7天左右进行测试，可适当紧急。加工科特迪瓦COC需要以下材料：申请表、检验申请表、装箱单、发票、测试报告，整个过程下来近11天，自己的PC测试报告将更快，具体产品请以HS海关代码为主要内容。 昆山自动分拣物流装备认证价格。吴中区自动分拣物流装备认证机构

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    RED认证和旧版R&TTE的区别1、RED产品范围只包括无线通讯和无线识别设备（如RFID，雷达，移动侦测等）。射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令的管控中；2、有线通讯终端设备（TTE）被移除，因此RED指令只用于无线产品；3、无线广播接收机现已纳入RED指令的范围（之前涵盖在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令中）；4、指令覆盖频率下限已取消（之前R&TTE的管控起始频率是9kHz），而上限依然是3000GHz；5、公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代；6、制造商只有在其质量体系经过公告机构评估过后，才能使用带公告机构号码的CE标志（完全质量保证–型式H）；7、二类设备向各国频谱机构进行通告的要求不再需要；8、二类设备的标识（警告号）不再需要，不过在某些国家受限使用的警示依然需要出现在产品包装上；9、不再需要在用户手册中出现CE标志，不过手册中必须注明射频使用的频段及发射功率；10、个人评估用的套件不再受管控（即不需要进行RED认证）；11、新指令要求使用统一的充电器；12、制造商及入口商的地址及联系方式必须出现在设备上，而当设备太小时可以出现在用户手册中。

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